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분석키트개발서비스

ELISA kit 개발

ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)는 특이적인 항체를 이용하여 빠른 시간 내에 극미량의
타겟을 검출할 수 있는 면역학적 기법으로 많은 수의 시료를 동시에 확인 할 수 있는 장점을 가지고
있습니다.

활용 분야

  • 분석키트
    • - 진단을 목적으로 하는 대표방법인 항체 항원 반응을 기반으로 한 면역 화학적 진단방법을 이용하여
      정확하고, 빠른 결과를 얻을 수 있는 간편화된 키트 제공
  • 유전자 재조합 식품 개발 과정에서 함량 분석
    • - 유전자 재조합 식품 개발 과정에서 첨가된 첨가물의 함량확인 또는 유전자 재조합 식품의 함량확인을 위해
      항원항체 반응을 이용하여 다량의 시료를 빠르고 정확하게 측정 안전성을 확인할 수 있는 실험적인 증거
      이외에 유전자재조합식품의 함유되어 있고 그 정도를 면역학적 항원-항체 반응을 통해 함량을 분석하는 방법
  • 생산 세포주 유래 단백질 (Host Cell Protein, HCP) 함량 분석
    • - 단백질 의약품 생산의 제조공정과정 중 제거되지 않고 남은 HCP는 치료제의 효능 감소 또는 부작용을 유발하므로 HCP를 효율적으로 제거하고 잔류량을 확인하기 위한 방법
  • Anti-Drug Antibody 분석
    • - 생물, 생명공학유래 의약품들에 의해 원치 않게 유도되는 면역 반응은 약물의 안정성과 효능에 지대한 영향을 미칠 수 있어 ADA의 정확한 탐지와 분석은 생물의약품개발에 매우중요함
    • - 치료용 항체나 성장인자와 같은 단백질의약품의 ADA형성이 대표적인 예가 될 수 있으며 ADA의 생성을 정밀하게 분석하기 위한 방법
  • PK (Pharmacokinetics) 분석
    • - 비임상, 임상시험 시 시료 내 분석대상물질의 함량을 측정하기 위한 방법
    • - 단회 또는 반복투여 시 약물의 반감기를 분석하기 위한 방법

ELISA kit 종류

  • Direct ELISA kit
    • - 가장 간단하게 확인하는 방법으로 항원을 plate에 흡착시키고 기질과 반응하는 물질이 부착된 항체를 이용하여 직접적으로 항체를 확인하는 방법
  • Indirect ELISA kit
    • - Direct ELISA kit 방식과 유사하나 항체에 기질과 반응하는 물질을 붙이지 않고 2차 항체를 통해 기질과 반응 시키는 방법으로 신호가 증폭되어 항원 항체 반응 확인이 용이하고 항체에 기질과 반응하는 물질을 붙이지 않아도 되므로 다양한 항체를 분석하기 용이한 방법
  • Sandwich ELISA kit
    • - 시료에 포함되어 있는 미량의 항원 검출을 위해 매우 효율적인 방법으로 연구용이나 진단용으로 널리 사용되는 방법
    • - Capture 항체와 detector 항체가 한 쌍을 이루는 2가지 항체가 필요
    • - 다른 ELISA kit에 비해 민감도가 매우 높음
  • Bridge type ELISA kit
    • - 최근 ADA assay 등에서 사용되는 방법으로 항원에 결합하는 다양한 isotype 항체를 정확하게 측정하기에 용이한 방법
  • Competitive ELISA kit
    • - 항원-항체 반응에서 표본 항원과 측정 항원이 경쟁적으로 항체와 반응하는 것을 이용하는 방법으로 중화능을 확인하거나 항원의 크기가 작아서 sandwich 방법이 어려울 경우 활용

특장점

  • 실험 진행 단계별 data 발송 및 1:1 맞춤 상담 서비스
  • 표준 단백질 생산부터 ELISA kit 토탈솔루션 제공
  • 다양한 항체제작경험을 토대로 고품질의 항체 디자인 및 제작
  • 철저한 검증과정을 거쳐 ELISA kit 품질 보증

고객준비사항

  • 표준 단백질 (단백질 보유 시)
    • - 필요량 : 2mg (권장)
    • - 농도 : 1.0mg/ml 이상 (권장)
  • 표준 단백질 서열 (단백질 미 보유시)
    • - 단백질 발현 정제 서비스 연계
  • 항체
    • - 기본 2종 이상의 항체
    • - 항체 각 5mg
  • HCP의 경우
    • - Mock Vector를 transfection후 cell lysate 혹은 정제된 HCP를 표준 단백질로 사용
    • - Polyclonal Antibody 제작 서비스를 연계하여 진행해야 함.
    • - 표준 단백질 예상 필요량: 20 ~ 100 mg

서비스 Flow


문의사항

02-2109-1269