AbClon

본문 바로가기 주메뉴 바로가기 서브메뉴 바로가기

면역원성평가

면역원성 서비스

재조합 단백질 의약품 개발에 있어서 면역원성은 중요한 이슈 중 하나입니다. 재조합 단백질 의약품을
이용하여 치료 중인 환자에게 원치않는 면역 반응을 유발할 수 있으며 이 반응으로 인해 환자의 생명에 위협을
줄 뿐만 아니라 치료에 있어 다양한 영향을 줄 수 있습니다. 이러한 면역학적 반응은 복잡하고, 항체를
생성하는 것 외에도 T 세포 활성화나 선천성 면역반응 활성화와 같은 반응들로 인한 잠재적인 부작용이 일어날
수 있습니다. 이러한 이유로 식품의약품안전처에서도 가이드 라인을 제시하고 면역원성 확인에 대한 규제를
하고 있습니다.
면역원성유발은 단백질 서열 및 구조에 의해 나타나며 이는 재조합 단백질 의약품 개발초기에 확인하지 않고 임상 단계에서 면역원성이 발생하면 해당 재조합 단백질 의약품 개발의 초기 단계부터 다시 개발해야 하는 문제가 발생할 수 있습니다.
단백질 의약품 개발초기에 면역원성을 확인하는 것은 의약품 개발의 효율성을 높일 뿐만 아니라 의약품개발의 성공유무를 결정짓는 중요한 요인입니다.

면역원성 요인

  • 의약품과 관련된 요인
    • - 단백질 서열 및 구조
    • - Glycosylation, deamidation, oxydation 등
    • - Impurities, aggregation 및 degradation
    • - 제형 및 보관조건
  • 치료와 관련된 요인
    • - 치료 기간
    • - 치료 농도
    • - 치료 경로 및 빈도

서비스 종류

  • In silico
    • - T cell epitope 면역원성 예측
    • - 면역원성 제거
  • In vitro
    • - PBMC 분석
    • - DC T cell 분석

서비스 Flow

In silico

In vitro
- PBMC

- DC T cell


문의사항

02-2109-1269